Une bonne nouvelle ce matin pour NicOx, la biotech sophipolitaine qui a terminé la semaine à la bourse de Paris aussi bien qu'elle l'avait commencée lundi. Ainsi, la société a annoncé dans la matinée qu'une étude clinique de grande ampleur portant sur les effets cardiovasculaires ne serait pas requise pour la soumission, auprès de la FDA américaine, d'une demande d'autorisation pour le naproxcinod, sa molécule phare utilisée dans le traitement des signes et symptômes de l'arthrose. Ce composant, le plus avancé de ceux de NicOx en terme d'approche de mise sur le marché, se trouve actuellement en phase 3 de développement clinique.

Du même coup, l'action de NicOx bondissait de 10,62% à 16,46 euros à la clôture sur de très gros volumes avec près de 2 millions de titres échangés contre une moyenne journalière de 225.000 avant cette semaine d'ébullition. Lundi, le titre dopé par les espoirs suscités par la nouvelle molécule avait déjà gagné plus de 12%. Après une consolidation en milieu de semaine, il termine la semaine en beauté, progressant sur les cinq jours de plus de 15%.

Pour Philippe Serrano, Directeur Senior des Affaires Réglementaires chez Nicox, "cette réponse de la FDA, concordante avec le récent avis reçu de l'EMEA, confirme que notre programme de développement clinique pour le naproxcinod précédemment annoncé fournira une base de données de sécurité adéquate en vue de la soumission d'une NDA. Nous allons poursuivre notre programme de développement clinique tel qu'actuellement défini dans le but de soumettre une NDA aux Etats-Unis et une AMM en Europe au premier trimestre 2009."

Autre événement intervenu en milieu de semaine : Oppenheimer Funds, le principal actionnaire de NicOx, a annoncé un renforcement de sa position dans le capital. Agissant pour le compte de fonds et de clients dont elle assure la gestion, cette société d'investissement a franchi en hausse, le 26 octobre, à la suite d'une acquisition d'actions sur le marché, les seuils de 25% du capital et des droits de vote de NicOx et détient ainsi 25,01% du capital et des droits de vote de la société. Décidément, une semaine fertile en événements pour NicOx !