Une nouvelle étape de financement pour Median Technologies sur son long chemin de mise sur le marché de son produit phare pour la détection précoce des cancers du poumon. La biotech sophipolitaine avait annoncé en juillet 2023 une première étape 20 M€ avec une augmentation de capital et l’émission d’obligations convertibles. Ce matin, elle annonce la “finalisation de financements pouvant aller jusqu'à 47,5 millions d'euros pour soutenir l’approbation et la commercialisation aux États-Unis et en Europe d’eyonis™ LCS”. (Photo DR : Fredrik Brag, fondateur et CEO de Median Technologies).
Pour rappel, il s’agit d’un dispositif médical mettant à profit les technologies de l’intelligence artificielle (IA), notamment l’apprentissage automatique, ou machine learning, pour analyser les données d’imagerie générées par un scanner à faible dose (Low dose Computed Tomography - LDCT) dans le diagnostic précoce du cancer du poumon, lorsqu’il peut encore être guéri chez la majorité des patients. En clair, il permet de détecter un cancer avant qu’il ne soit visible par les technologies actuelles et permet ainsi de sauver des vies.
Dans son communiqué, Median dévoile un remboursement du prêt 2020 de la BEI, reporté à octobre 2025 (initialement prévu en avril 2025) ainsi qu’un nouveau prêt de la BEI d’un montant de 37,5 m€ en cours d’examen préalable à la finalisation assorti d’une nouvelle ligne de financement en fonds propres jusqu’à 10 m€ auprès d’IRIS, pour permettre le nouveau prêt de la BEI. L’ensemble de ces fonds vise à accompagner la phase d’approbation réglementaire (dépôts des dossiers FDA 510(k) et marquage CE au T2 2025) et la commercialisation d’eyonis™ LCS. Le lancement commercial est prévu au quatrième trimestre 2025 aux États-Unis, après la mise en évidence de performances probantes lors des études pivots REALITY et RELIVE attendues en ce début d’année.
Fredrik Brag, CEO et fondateur a apporté des précisions. “Le tirage de la première tranche de 4 m€ du financement en fonds propres d’IRIS, l’extension d’avril à octobre 2025 de la maturité du prêt 2020 de la BEI, ainsi que la mise en place de mesures opérationnelles significatives visant à améliorer la rentabilité de l’activité iCRO et à diminuer notre consommation de trésorerie nous permettent d’étendre l’horizon de trésorerie de la Société jusqu’au quatrième trimestre 2025 et d’atteindre les prochains points d’inflexion créateurs de valeur pour la Société. La libération des tranches du nouveau prêt BEI en cours de discussion serait conditionnée par l’atteinte de jalons, non rendus publics. L’atteinte de ces jalons devrait permettre d’étendre l’horizon de trésorerie de la Société au-delà du quatrième trimestre 2025, jusqu’en 2026.” Le CEO a également parlé de discussions en cours avec des leaders américains de l’industrie du diagnostic basé sur l’IA pour un accord commercial potentiel concernant eyonis™ LCS.
La bourse, à l’ouverture, n’a pas aimé le plan général, craignant une nouvel dilution du capital. Le titre a plongé de plus de 15%, mais pourrait fortement rebondir si les discussions commerciales en cours se concrétisaient.