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La FDA américaine, qui tient les portes du marché américain du médicament, a officiellement accepté d'examiner la demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) de Nicox pour NCX 470, son collyre bimatoprost donneur d'oxyde nitrique destiné à la réduction de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire. L'agence a fixé au 30 avril 2027 la date PDUFA, c'est-à-dire l'échéance à laquelle elle doit rendre sa décision. Cette NDA, déposée le 30 juin 2026 par Kowa Pharmaceuticals America, licencié exclusif de Nicox pour les Etats-Unis, s'appuie sur les résultats positifs des essais de Phase 3 Mont Blanc et Denali, qui ont démontré une réduction clinique de la pression intraoculaire pouvant atteindre 10 mmHg, avec un profil de sécurité jugé favorable.
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24 août 2026